Bonjour à tous et bienvenue sur PharmaMinds,
le podcast qui vous amène au plus près des personnalités qui font la pharma.
Nouvelle semaine,
nouvel épisode et voici un extrait de la conversation que vous pouvez retrouver en ligne dès demain.
Un de nos cofondateurs en fait qui vient du développement pharma.
Donc on a,
quand on parlait d'arbitrage,
nous on a investi très tôt aussi et c'était peut-être un risque qu'on a pris aussi dans la plateforme CMC,
dans la partie standardisation et maintenant je pense que c'est plutôt justement ça revient en bout.
point positif en fait dans notre projet.
Comme on est sur une approche plateforme,
en effet,
donc on a un premier candidat médicament,
mais on a un brevet de plateforme,
donc on peut faire d'autres candidats assez rapidement.
Donc ça veut dire que dès maintenant,
pour anticiper les prochaines phases 2A,
typiquement,
qu'elles soient collaboratives ou en parallèle,
on est obligé de travailler justement,
quelles sont les indications dans lesquelles aller,
quel est le périmètre concurrentiel,
la stratégie de prix,
quelle est-elle maintenant,
vers où elle va aller aussi.
Si on doit se combiner ou pas,
quelle est la place de la combinaison dans la stratégie ?
Donc oui,
c'est des questions qu'on a investi énormément ce moment-là.
En se disant quoi ?
En se disant que ça va rester tel que ?
Ou c'est qu'il faut être aussi capable d'apporter la créativité sur le bout du dernier mètre ?
La créativité,
elle vient aussi en fonction des résultats qu'on marque.
C'est vraiment les résultats qui dictent la valeur.
C'est vrai que par exemple en oncologie...
toutes les combinaisons,
la question de choisir quel est le bon...
qu'est-ce qui va être complémentaire à son mécanisme d'action pour renforcer l'efficacité et aussi essayer de maintenir la tolérance au niveau le meilleur possible.
Donc tout ça c'est un peu aussi un art.
C'est ça qui est aussi extraordinaire c'est que le produit se façonne au fur et à mesure du temps au fur et à mesure des expériences mais la partie soulignée par Paul très importante effectivement c'est la CMC
Très souvent,
notamment dans les médicaments oraux.
Si les molécules,
c'est moins vrai parce qu'en général,
c'est facile à produire.
Et dans tout ce qui est dans le vivant,
la CMC est un peu le cœur du réacteur.
Je me rappelle d'une intervention,
c'était le patron de Novartis,
c'était Vass.
Il disait,
par exemple,
au business development,
70%
des deals qu'il regarde pour éventuellement faire une collaboration ou acheter une société,
70%
des villes ne se font pas à cause de la partie manufacturing,
parce que les petites boîtes ne maîtrisent pas bien cette partie de production et ne garantissent pas que le produit soit fabriqué d'une manière récurrente sans problème.
D'accord,
ça veut dire qu'on revient à des histoires de maturité d'investissement qui ont été retardées,
c'est ça ?
Oui,
les dirigeants,
s'ils ne font pas ça pour la première fois,
ils ne sont peut-être pas sensibilisés à ça,
Le scale-up de tout ça,
ça coûte cher.
Et puis les autorités de santé,
elles veulent que le produit soit reproductible dans chaque patient.
Sur le vilain,
les relations sont faciles.
Et puis de plus en plus tôt.
C'est-à-dire qu'on a besoin exactement,
les autorités réglementaires se demandent nous dès la phase 1 d'avoir un process CMC qui est extrêmement validé,
extrêmement reproductible.
De toute façon,
il faut être en GMP quoi qu'il en soit pour réfléchir le patient.
Mais indispensable.
Ils vont très loin.
Si cet extrait vous a plu...
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Je vous souhaite une bonne écoute et vous dis à très bientôt sur PharmaMinds.